
科菲实验室 推出了新一代平台,用于按药房标准制备患者专用药物。其核心是“CurifyLabs Create”,该工具使制药人员能够对配方进行数字建模并直接为 3D 打印做好准备。该公司将该解决方案定位为对其现有软件、符合 GMP 的基础材料和增材制造复合系统的补充。据 CurifyLabs 称,该方法已经得到 100 多名药剂师的验证。传统上,复合的特点是手动且容易出错的步骤。新软件旨在构建和记录这项工作。
Create 允许使用纯活性药物成分 (API) 或研磨成品进行配制。计算打印路径的输出参数(例如几何形状、质量、孔隙率和药物分布)并将其存储为过程数据记录。与此同时,CurifyLabs 正在扩大其 CURABLEEND 基质的范围,支持多种剂型,包括片剂、溶液/悬浮液、口腔薄膜、栓剂和锭剂。与此同时,该平台还集成了质量保证功能,例如电子记录、审计跟踪和经过验证的流程,提供商表示这些功能符合 FDA 和 GMP 要求。
CurifyLabs 的 Charlotta Topelius 表示:“通过我们最新发布的软件,我们使复合变得比以往更快、更精确、适应性更强。” 首席执行官 和创始人。 “CurifyLabs Create 使药剂师能够在护理点个性化治疗,而我们扩展的赋形剂基础可实现各种患者友好的剂型。”
据称,在运行过程中,该系统的速度比纯手动工作快四倍,同时强制执行可重复的流程步骤和可追溯性。在药物基因组学以及儿童、老年人和多病患者的特定需求的推动下,对个体化剂量的需求不断增长,CurifyLabs 发现大规模生产和一次性制造之间存在差距。
Topelius 补充道:“在药物基因组学的进步和定制剂量需求的推动下,对个性化配方的需求正在加速增长,尤其是对于儿童、老年人和病情复杂的患者。” “通过我们增强的软件,与我们首创的 3D 打印技术携手合作,我们不仅改进了复合技术,而且还为医疗保健的未来重新定义了它。”
对于寻求引入具有质量保证的添加剂工艺的药房来说,端到端文档记录和标准化赋形剂基质的选择尤其重要。